指点成金-最美分享吧

登录

2018长春长生疫苗事件(长春长生疫苗事件法律分析)

admin 举报

2018长春长生疫苗事件(长春长生疫苗事件法律分析)

2018年夏天酷热难耐,同时“疫苗事件”肆虐,给这个夏天增添了一股“热浪”,几乎席卷了全国人民,尤其是新生儿和母亲。这场“疫苗事件”的主角是长春长生疫苗。这起事件的原因是什么?发展情况如何?

2017

2018长春长生疫苗事件(长春长生疫苗事件法律分析)

2017年11月,长春长生三联疫苗被发现不合格,公司的反应没有产生重大影响。

2017年11月3日,国家食品药品监督管理局发布了一份关于处置疫苗效价不合格产品的说明。国家食品药品监督管理局接到中国食品药品检验所的报告,发现长春长生生物科技有限公司生产的批号为-01、武汉生物制品研究所生产的批号为-2的DTP疫苗效价不符合标准。

2017年11月5日,《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》在中国疾病预防控制中心网站上发布,称两批疫苗效价不合格,可能影响免疫保护效果。

据国家食品药品监督管理局称,长春长生生物技术有限公司共生产了1万种疫苗,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限公司共生产了1万种疫苗,分别销售给重庆市疾控中心和河北省疾控中心。

长春长生介绍,这批万支百白破疫苗的销售收入约为1万元。鉴于百白破疫苗在公司总销售收入中所占比例相对较小,上述事项对公司目前的生产经营没有重大影响。

2018

2018年7月15日

长春长生生物技术有限公司被调查非法生产狂犬病疫苗

7月15日,国家药品监督管理局通过官方网站发布通知,称国家药品监督管理局发现长春长生冻干狂犬病疫苗生产存在欺诈记录等严重违规行为《药品生产质量管理规范》。吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》,并按要求停止生产狂犬病疫苗。长春长生将在有效期内召回所有批次的冻干人狂犬病疫苗(Vero细胞)。停产将对长春长生的生产经营产生重大影响。

根据通知,国家药品监督管理局始终把人民用药安全放在首位,对发现的违法违规问题绝不姑息,坚决依法查处。任何涉嫌犯罪的人都将被移送公安机关严惩。

根据通知,本次飞行检查涉及的所有批次产品均未交付销售,所有产品均得到有效控制。

长春长生紧急通知

7月15日下午,长春长生的一份内部文件在网上传阅。本文件由长春长生董事长高签发。为确保用药安全,长春长胜将在有效期内召回所有批次的人用冻干狂犬病疫苗(Vero细胞)。长春长生员工表示,在有效期内召回所有产品是长春长生的独立行为,不是国家食品药品监督管理局的要求。

2018年7月16日

长春长生道歉

7月16日上午,长春长胜宣布,长春长胜已召回有效期内所有批次的人用冻干狂犬病疫苗。

李克强就疫苗事件给出了指示,并要求进行彻底调查

李克强总理就疫苗事件作出指示:疫苗事件突破了人们的道德底线,必须向全国人民作出明确解释。

李克强在指示中要求国务院立即派出调查组,对疫苗生产和销售的整个过程和环节进行彻底调查,并尽快查明真相。无论涉及到哪家企业和哪个人,他们都将义无反顾地付出代价,绝不容忍。坚决打击一切危害人民生命安全的违法犯罪行为,依法严惩违法犯罪分子,坚决严肃追究监管失职和渎职责任。给予

长春长生在声明中表示,已按照国家食品药品监督管理局的要求停止生产狂犬病疫苗,并在有效期内召回所有批次的狂犬病疫苗,以确保用药安全。

许多疾病控制部门已经暂停使用长春长生生产的狂犬病疫苗,并在当地封存。

长春长生因未能通过三联疫苗被罚款344万元

2018年7月18日,长胜生物科技有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司长春长胜生物科技有限公司(以下简称“长春长胜”)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,其中:没收库存的“吸附脱细胞DTP联合疫苗”186份;没收非法所得元;处以非法生产毒品价值三倍的罚款;罚款总额为3,442,887.60元。

2018年7月22日

国家食品药品监督管理局下令暂停生产和调查

中央电视台新闻联播了国家食品药品监督管理局局长介绍长春长生狂犬病疫苗的情况。当国家食品药品监督管理局负责人向长春长盛通报非法生产人用冻干狂犬病疫苗的情况时,他表示,已发现该企业伪造生产记录和产品检验记录,擅自改变工艺参数和设备,严重违反了《中华人民共和国药品管理法》 《药品生产质量管理规范》的有关规定。国家食品药品监督管理局已下令该企业停止生产,收回《药品GMP证书》并召回未使用的狂犬病疫苗。国家食品药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局对企业进行了调查,涉嫌犯罪的已移交公安机关追究刑事责任。

2018年7月23日

山东查出不合格疫苗流向

查明了长春长生公司生产的25.26万支不合格三联疫苗流入山东的流向,分别流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照和莱芜8个城市。接种了247,359种疫苗,涉及215,184名儿童,并相继开展了后续补种工作。问题狂犬病疫苗没有流入山东省。

为确保接种过不合格白喉、百日咳、破伤风三联疫苗的儿童不会患病,山东省根据国家免疫规划,使用合格的白喉、百日咳三联疫苗进行常规接种,并随后接种疫苗。

20个省集体发声,许多疾控部门宣布暂停长春长生狂犬病疫苗

长春长胜公司狂犬病疫苗生产违规事件,已引起多个疾控部门的高度重视。据不完全统计,截至7月22日,至少已有20个省、自治区、直辖市疾控部门对长春长生疫苗事件进行了表态。包括上海、河南、海南、重庆、山东、山西、广西和河北在内的疾控中心明确表示,将完全停止或暂停长春长生狂犬病疫苗的使用。湖南、福建和广东疾控中心表示,这些省份没有狂犬病疫苗。此外,西藏、北京、天津和江西的疾病控制部门表示,他们没有从长春长生公司购买狂犬病疫苗产品或所涉及的疫苗批次。

2018年8月7日

长春长生狂犬病疫苗补种及补种方案介绍

为做好狂犬病疫苗的补植工作,长春长胜公司、国家卫生计生委和国家食品药品监督管理局制定了《接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案》。各地要认真组织,切实做好补种和补植工作。工作中如有问题,请及时向国家卫生委员会疾控中心和国家食品药品监督管理局药品监督司报告。

相关阅读

  • 2018长春长生疫苗事件(长春长生疫苗事件法律分析)
  • 长春长生疫苗事件(长春长生疫苗事件法律分析)
  • 长生疫苗事件发生的原因(长春长生疫苗案例分析)
  • 长春长生疫苗事件法律分析(2018长春长生疫苗事件)
  • 长春长生疫苗事件的新闻
  • 人性本恶的理由(为什么人性本恶)
  • 中央新闻单位撤并驻地方机构事件
  • 2018长春长生疫苗事件(长春长生疫苗事件法律分析)
  • 标签: #长春长生疫苗事件的新闻