(原标题：国产疫苗靠谱吗？业界呼吁重塑问责制)

长生生物科技有限公司(以下简称“长生生物”)问题疫苗引发的舆论风暴越来越大。国内另一家疫苗巨头，——深圳康泰生物制品有限公司(以下简称康泰生物)，因为一篇网文而卷入舆论漩涡。

公众也从质疑一家疫苗生产企业转向了整个国内疫苗行业，甚至有些家长因为孩子接种了神仙生产的疫苗而恐慌。

监督制度已成为问责制的焦点

疫苗事件几乎将公众对国产疫苗的信任降低到冰点。

记者就国产疫苗是否存在规模问题采访了不少业内资深人士。

其中一位表示，国内疫苗，无论是监管机构还是疫苗生产企业，与国际标准相比，还有很大的提升空间。

“在质量检验方面，我国已经与国际接轨，疫苗已经过三次抽样检验评估，区别在于抽样检验合格的标准。”一位未透露姓名的业内人士告诉《第一财经》记者。

从2006年开始，我国实现了所有疫苗的批量发放管理。从2008年开始，国家药品监督管理部门对疫苗进行了评价抽样，即从生产、流通和使用三个环节对疫苗产品进行抽样质量检验。

“目前，中国只需要通过三个抽样检验中的一个，即被认为通过了抽样检验。但在国际舞台上，很多国家都采用了全部三种抽样检测，而且一旦采用就不会发布。”业内人士表示。同时，中国与其他国家在问题疫苗的处理上也存在差异。“目前，对于未通过抽样检测的批次，中国只要求加工同一批次的疫苗。但在问题疫苗原因不明的前提下，将停止发现问题疫苗前后3~5批的销售和使用。并重新审视。”

知情人士进一步透露，目前我国对进口疫苗采取全检的防疫政策，但对国产疫苗进行抽检，也造成了5种疫苗被纳入。进口疫苗，比如肺炎三价疫苗，总是缺货。

此外，监管部门处罚不力、违法成本低也是造成国产疫苗现状的一些客观因素。

就此次长寿生物疫苗事件的处罚而言，违规生产的人用冻干狂犬病疫苗尚未交付上市，仅作出收回企业《药品GMP证书》并责令其停止生产狂犬病疫苗的处罚决定。但在去年11月份共查出疫苗25万支的前提下，仅没收同批次库存疫苗186支，共罚款344万元。

经过几次所有权变更后，国内疫苗制造商已被跨国制药公司放弃

国产疫苗和进口疫苗质量有什么区别？一个行业收购案例或许可以解释一些问题。

2009年底，诺华制药以1.25亿美元收购浙江天元生物制药有限公司(以下简称“浙江天元”)85%的股权。设想利用天元作为生产平台，借助诺华的生产线和技术，扩大诺华在中国疫苗领域的业务份额。当时诺华是全球第二大流感疫苗生产商，浙江天元是中国第二大甲型流感疫苗供应商。

但是诺华最终没有生产和销售任何来自天元的疫苗。2014年，诺华与葛兰素史克达成“转换协议”(即诺华在中国的疫苗业务转让给葛兰素史克，葛兰素史克将其癌症业务剥离给诺华)后，浙江天元与诺华的其他疫苗业务一起转让给葛兰素史克。葛兰素史克发现浙江天元的生产经营标准与公司相差甚远，无法生产其疫苗产品，不得不再次低价出售天元资产进行剥离。

“以天元为代表的国内疫苗公司依旧

“疫苗行业有一个共同的问题。一方儿童疫苗事故新闻面，疫苗作为生物制品，是一个长期、高投入的行业。企业为了控制高成本，可能会造成一些问题，但另一方面，一旦进入疫苗生产、运输、使用等环节。发现某批有问题，生产企业需要召回或销毁。这种情况带来的巨大成本损失，企业将难以承受。”老兵补充道。

国产疫苗什么时候能重获公众信任

当长寿生物的狂犬病疫苗因内部报告而被发现有问题时，公众大多持怀疑态度。然而，随着儿童“DTP”疫苗的爆发和涌入市场，学龄儿童的父母普遍感到恐慌。

记者在很多微信群里看到，在家长曝光的疫苗接种照片上赫然可见“长春长生”字样。这些家长都表达了对孩子健康的担忧和对问题疫苗生产厂家的反感，进而发展成对国产疫苗的恐惧。

事实上，近十年来，疫苗事故层出不穷，达到近两年重大事故的频率：

2004年江苏省宿迁市假疫苗案；

2005年，安徽泗县违规接种疫苗；

2008年，江苏沈雁和河北富尔狂犬病疫苗被骗；

2009年，大连金港安迪生物制品有限公司非法添加疫苗；

2009年广西来宾市伪狂犬病疫苗事件；

2010年山西疫苗事件；

2013年乙肝疫苗死亡；

2016年山东疫苗事件等。

疫苗事件几乎将公众对国产疫苗的信任降低到冰点。

“但因为这些事件而否定私人疫苗和国产疫苗的结果，是不公平的，也是危险的。”上述知情人士表示，“其实中国是少数几个不能依赖外国公司的国家，或者说国内企业与外国制药公司的疫苗生产企业有竞争实力的国家。疾病控制是一个国家最重要的位置，不能放弃。”

同时，很多业内人士也表示担心，如果过敏性疫苗的接种率受到连续疫苗事件的影响，风险会更大。历史上，英国曾发生过大规模的“疫苗抵制”，结果在那些被抵制的地区无一例外地爆发了严重的疫情，这是对国家健康更严重的隐患。

附件：

康泰生物和杜为民卷入舆论漩涡

此前，在媒体文章《疫苗之王》引发的舆论风暴中，除长春长生外，另一家a股上市公司康泰生物及其控制人杜为民被推到舆论风口浪尖，百万级网络信息奖励进一步引发舆论升级和讨论。

据业内人士透露，从卫生防疫系统下海做疫苗行业生意的杜理科为民、韩刚军等不在少数，业内称其为“二代疫苗人”。第一批进入疫苗市场的基本来自北京、上海、长春、兰州、武汉、成都六家生物制品研究所。

康泰生物，实际由杜为民控股，原是1992年成立的国有企业，现在是中国最大的乙肝疫苗生产企业。

1989年，美国制药公司默克公司与中国政府达成技术转让许可协议，将当时世界上最先进的基因工程乙肝疫苗生产技术转让给中国。在此背景下，康泰生物于1992年成立，作为平台卫生部引进这一技术的地方；2003年，股份制改革完成；2009年国有资产退出后，杜为民成为控股股东，持有康泰生物10%的股份；2017年2月7日，康泰生物在深交所创业板挂牌交易，目前市值408亿元。

根据康泰生物年报，其生产的四联疫苗在市场上处于垄断地位，产品研发涵盖25大类。浓缩的5价轮状病毒、12价肺炎、HPV疫苗都是大规模的重疫苗；投入巨资研发的13价肺炎疫苗，目前处于临床阶段，未来更有可能获批。

疫苗接种后

与此同时，长生生物和康泰生物的销售费用大幅上涨。两者均从2016年的2.3亿元和2.2亿元增长到2017年的5.83亿元和6.16亿元，增幅均超过100%。

一位业内人士告诉记者，大幅增加主要是因为实行了“两票制”，将疫苗生产企业的所有销售费用自上而下集中起来。在此之前，代理人承担的销售费用不会反映在疫苗生产企业的销售费用中。

但同时他也承认，从行业来说，以上两家公司的销售费用都处于比较高的水平。

7月15日晚，康泰生物宣布，已得到控股股东、实际控制人杜为民通知，将通过深交所交易系统减持35.902万只康泰可转换债券，占发行总额的10.08%。

根据天眼超的信息，2017年11月9日，康泰生物与盛商双赢、同和资本达成战略融资，具体金额不详。

儿童疫苗接种时间表(免费疫苗与五联针比较)

大家之前肯定也听说过一点儿儿童疫苗的事故。现在，竟然还有这样的情况！儿童疫苗是一种重要的药物，关系到儿童的健康和成长。但是最近几天，一批儿童疫苗出现了意外，甚至有15万儿童接种了一次！这件事引发了关注让我们来看看具体的情况。

据新闻报道，近日，台湾高雄当地卫生部门发现，法国生产的一批赛诺菲儿童流感疫苗出现“黑色异物”，导致暂停使用。这一批有157，000剂，其中12，000剂已经停用。而剩下的，都打了疫苗！这件事一发生，就引起了人们的关注，甚至担心孩子们是否有身体问题。

有的人接种疫苗后发现左右脸颊不对称！但暂时不知道这件事和疫苗质量异常是否有因果关系。这件事的发生引起了人们的恐慌，毕竟这是一种用于儿童的药物。今年赛诺菲向台湾销售了2万剂疫苗，这已经是第四次出现缺陷了！

10月份疫苗变色，当时封了27万剂；11月份又暴露了两批疫苗，检测出黑白悬浮固体！因此，退回了51万剂疫苗。这是疫苗变成褐色的前三次，出现黑白悬浮固体。这时候已经是第四次疫苗事故了，所以被制止了！

台湾赛诺菲表示，出现问题的4例疫苗“世界上只出现在台湾”！会被送回法国实验室检验。15.7万份疫苗中，除了1.2万份已经停用，其余都已经接种，目前还没有严重的情况。

对于这样的事情，网友说：是疫苗问题，人命关天。不要把预防变成病人！所有儿童用品都需要一个重要的关注，尤其是药品安全！对此你怎么看？

标签： #儿童疫苗事故新闻