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原标题：调查|长寿生物疫苗事件独家还原
挂断电话的一瞬间，长生生物()的推广人李进(化名)脸色煞白。
电话是长生生物总部一位高管打来的，持续了30多分钟。在桌边等了很久的朋友注意到一件奇怪的事情：是不是出了什么事？
他沉默了。
几分钟后，网上新闻铺天盖地。长胜生物的子公司长春长胜生物科技有限公司(以下简称“长春长胜”)被药品监管部门查处，药品GMP证书被撤销，被责令停止生产狂犬病疫苗。
中国证券新闻记者获悉，7月16日，长生生物在其总部所在地长春召开紧急会议。来自全国各地的20多名推广人员参加了会议。公司董事长高在会上通报了有关情况。今日(17日)中午，公司发布声明称，已投放市场的所有人用狂犬病疫苗质量均符合国家注册标准，未出现因产品质量问题导致的不良反应，请放心。
起因：内部生产车间老员工实名举报
一位与长生生物关系密切的疫苗行业资深人士表示，这起事件是由长生生物内部生产车间的老员工实名举报引起的。
截至2017年底，长生生物共有员工1041人，其中大部分在——的子公司长春长生。长生生物目前销售的产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感裂解疫苗、吸附脱细胞DTP疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗，均由长春长生生产。长春长生现有员工约1000人，其中生产人员约600人。
举报此事的人就是其中之一。“事故发生前，疯秧生产线换了两个人，”老兵说。不清楚是内部岗位调整导致记者利益受损后报道，还是外部因素驱动。
然而，另一位知情人士表示，该报告是由内部工作地点差价调整数造成的。财务报告显示，2017年，长生生物支付给员工和为员工支付的现金为1.01亿元，同比增长%。
根据长春长生2015年借黄海机械时披露的信息，截至当年3月31日，长春长生共有员工1077人，其中%为生产和质量管理人员，40岁以上员工占%。在借壳之前，长春长生原本是员工发起的国企。经过19次股权转让和2次增资，公司最终成为民营企业。
祸根：严重违反药品生产质量管理规范
7月15日下午，国家药品监督管理局发布公告，显示国家药品监督管理局组织对长春长生进行飞行检查，发现人用冻干狂犬病疫苗生产存在虚假记录等《药品生产质量管理规范》严重违规行为。
至少在7月11日前，该员工的实名举报信已经到了国家食品药品监督管理局。
据《中国证券新闻》调查，国家食品药品监督管理局检查组于7月11日对长春长生进行了飞行检查，并于7月15日发布了相关信息。根据检查结果，国家食品药品监督管理局及时指示吉林食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。
唯一好的是，这次飞行检查涉及的批次产品都没有交付销售，所有产品都得到了有效控制。
但通知中的“生产过程记录造假”到底是什么意思？
事件发生后，很多长寿推广人被告知，违规主要是野生种苗生产过程中的“小罐发酵”造成的。“比如按照GMP规定，细胞发酵需要使用一定尺寸的发酵罐，但是为了提高产量，非法使用更大尺寸的发酵罐。然而，最终结果需要由监管部门决定
“按照GMP规定，每一个环节的材料、人员、原辅材料等。在药品生产过程中需要记录。”前述资深人士称，国家食品药品监督管理局所指的生产记录造假，是指上述记录环节违反GMP规定。
7月15日，长生生物董事长高发布内部文件，通知来自世界各地的发起人在长春召开紧急会议。7月16日下午，面对来自全国各地的20多名推广人员，高在会上介绍了事件的大致情况，强调所涉及和召回的产品不存在质量问题。
7月16日下午，中国新闻记者就此事向高发出采访提纲，记者至截稿时仍未回复。根据发起人的消息，公司已口头通知所有发起人对外克制，等待监管部门的最终认定结果。
影响：最终结果确定或引发连锁反应
根据国家食品药品监督管理局目前的通知，长生生物的部分竞争对手也向本报记者表达了自己的观点。
“从国家食品药品监督管理局的通知来看，只是收回GMP证书而不是撤销，这就意味着长生只是一个假造的生产记录，对于产品质量是否存在问题并没有最终结论。”竞争对手表示，从疫苗的整个流通过程来看，任何一家疫苗生产企业生产的每一批疫苗都需要送到中国食品药品检验所(以下简称“中心检验所”)进行严格的验证。通过验证后，才能获得批量发行文件，产品才能销售到市场。
根据中国证券新闻公布的批次发放数据，从今年年初到7月15日，长春长生的“人用冻干狂犬病疫苗(Vero细胞)”共收到25批次，共计1万批次。按照50元/台的投标价格，销售金额为1.7亿元，不包括2017年末的销售金额。
“每年7月至9月是狂犬疫苗的高发期，这三个月的销量占全年的50%。参照长寿生物的历史销售情况，今年公司狂犬病疫苗销量很可能会损失2/3，年损失约5亿元。”竞争对手表示，如果长寿生物能很快拿回GMP证书，公司的情况也会有所改善。
高在推介会上强调，为确保药品安全，长春长生主动召回有效期内所有批次的人用冻干狂犬病疫苗(vero细胞)。根据长春长生近年来对冻干人狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的监测，未发现因产品质量问题引起的不良反应。
目前召回的具体数量还不知道。在接受中国证券新闻采访时，几位上市公司财务总监表示，根据会计准则，如果最终确认这些召回产品存在质量问题，且召回产品在2017年得到确认，那么长生生物需要进行会计追溯调整。
一旦会计追溯调整，就可能引发连锁反应。2015年长春长生借黄海机械的时候，交易对手做了一个业绩承诺：2015-2017年利润不低于3亿元、4亿元、5亿元。
根据长生生物年报，2017年公司实现营业收入亿元，归属于上市公司股东的净利润5.66亿元，几乎全部由长春长生出资。其中，公司的人用冻干狂犬病疫苗(Vero细胞)获得355万人批准，位居全国第二，狂犬病疫苗贡献收入7.3亿元。如果会计追溯调整金额较大，可能导致2017年业绩失败，进而导致业绩薪酬问题。
针对这一紧急情况，深交所于7月17日发出关注信函，要求该公司认真进行自查，并于7月17日出具书面说明
2.根据国家药品监督管理局对贵公司飞行检查的具体情况和贵公司召回相关产品的进展情况，请认真检查贵公司是否有未披露或延迟披露的信息；
3.贵公司认为需要说明的其他事项。
如果一切顺利，不朽生物将在7月20日前披露相关信息，届时所有谜团可能会一一解开。
最新消息：公司表示上市的野生种苗没有质量问题
继昨日跌停一个字后，长生生物今天在开盘再次跌至2.21元。截至发稿时，销售订单仍超过87万批。今天上午，许多基金下调了长寿生物的估值，安信基金的估值价格调整为人民币元，比当前股价留有两个下限。
7月17日中午，长生生物在官网发布公开声明，称公司已上市的狂犬病疫苗产品质量全部达到国家注册标准，未出现因产品质量问题导致的不良反应，请放心。
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标签： #吉林省疫苗事件新闻
