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长春育苗事件视屏新闻

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长春育苗事件视屏新闻与育苗

2018年的夏天异常炎热,同时“疫苗事件”肆虐,给这个夏天增添了一股“热浪”,几乎席卷全国人民,尤其是新生儿和母亲。这次“疫苗事件”的主角是长春长生疫苗。这次事件的起因是什么?发展怎么样?

2017

2017年11月,长春长生DTP疫苗被发现不合格,公司回应无重大影响。

2017年11月3日,国家食品药品监督管理局发布了DTP疫苗效价不合格产品处置情况介绍。国家食品药品监督管理局接到中国食品药品检验所的报告,发现长春长生生物科技有限公司生产的批号-01和武汉生物制品研究所有限公司生产的批号-2的DTP疫苗效价不符合标准。

2017年11月5日,中国疾病预防控制中心网站公布《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》,称两批DTP疫苗效价不合格,可能影响免疫保护效果。

据国家食品药品监督管理局介绍,长春长生生物科技有限公司共生产疫苗1万种,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限公司共生产疫苗1万支,销售给重庆疾控中心,销售给河北疾控中心21万支。

长春长生介绍,这批万粒百白破疫苗的销售收入约为1万元。鉴于百白破疫苗在公司总销售收入中所占比例相对较小,上述事项对公司目前的生产经营没有重大影响。

2018

2018年7月15日

长春长生生物科技有限公司因非法生产狂犬病疫苗被调查

7月15日,国家药品监督管理局通过官网发布通知,称国家药品监督管理局发现长春长生冻干狂犬病疫苗生产存在备案造假等严重违规行为《药品生产质量管理规范》。吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》,并按要求停止生产狂犬病疫苗。长春长生正在召回有效期内的所有批次冻干人狂犬病疫苗(Vero细胞)。停产会对长春长生的生产经营造成很大影响。

通知称,国家药品监督管理局始终把人民用药安全放在首位,对发现的违法违规问题绝不姑息,坚决依法依规严肃查处。凡涉嫌构成犯罪的,将移交公安机关严惩。

通知显示,本次飞行检查涉及的批次产品均未发货销售,产品均得到有效控制。

长春长生紧急通知

7月15日下午,长春长生的一份内部文件在网上传阅。本文件由长春长生董事长高签发。为了确保用药安全,长春长生正在召回有效期内所有批次的人用冻干狂犬病疫苗(Vero细胞)。长春长生工作人员表示,在有效期内召回所有产品是长春长生的自主行为,不是国家食品药品监督管理局的要求。

2018年7月16日

长春长生道歉

7月16日上午,长春长生宣布,长春长生已召回有效期内所有批次的人用冻干狂犬病疫苗。

李克强就疫苗事件给出了指示,并要求进行彻底调查

李克强总理就疫苗事件作出批示:疫苗事件突破了人民群众的道德底线,必须向全国人民作出明确解释。

在他的指示中,李克强要求国务院立即派出调查组,对疫苗生产和销售的整个过程和环节进行彻底调查,并尽快查明真相。不管涉及到哪些企业和人,都会坚决下地狱付出,绝不姑息。坚决打击一切危害人民生命安全的违法犯罪行为,依法严惩不法分子,坚决严肃追究监管失职和渎职责任。给予

长春长生在声明中表示,已按照国家食品药品监督管理局的要求停止生产狂犬病疫苗,并在有效期内召回所有批次的狂犬病疫苗,以确保用药安全。

许多疾控部门已经暂停使用长春长生生产的狂犬病疫苗,并在当地封存。

长春长生因未通过百白破疫苗被罚款344万元

2018年7月18日,长盛生物科技有限公司(以下简称“公司”)全资子公司长春长盛生物科技有限公司(以下简称“长春长盛”)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,其中:没收库存“吸附脱细胞DTP联合疫苗”186;没收非法所得元;处以非法生产毒品价值三倍的罚款;罚款总额为3442887.60元。

2018年7月22日

国家食品药品监督管理局下令暂停生产和调查

长春育苗事件视屏新闻与育苗

央视新闻联播国家食品药品监督管理局局长介绍长春长生狂犬病疫苗案。国家食品药品监督管理局负责人在通报长春长生非法生产人用冻干狂犬病疫苗时表示,已发现该企业伪造生产记录和产品检验记录,擅自改变工艺参数和设备,严重违反《中华人民共和国药品管理法》 《药品生产质量管理规范》的有关规定。国家食品药品监督管理局已责令该企业停止生产,收回《药品GMP证书》,并召回未使用的狂犬病疫苗。国家食品药品监督管理局、吉林省食品药品监督管理局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的已移送公安机关追究刑事责任。

2018年7月23日

山东查出不合格疫苗流向

查明长春长生公司生产的25.26万支不合格DTP疫苗流入山东的流向,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个城市。共接种疫苗247,359支,涉及儿童215,184名,后续补种工作陆续开展。问题狂犬疫苗没有流入山东省。

为确保接种过不合格DTP疫苗的儿童不会患病,山东省按照国家免疫规划,使用合格的DTP疫苗,以DTP疫苗的后续剂量进行常规接种。

20个省集体发声,许多疾控部门长春育苗事件视屏新闻宣布暂停长春长生狂犬病疫苗

长春长生公司狂犬病疫苗生产违规事件,已有多家疾控部门做出回应。据不完全统计,截至7月22日,至少有20个省、自治区、直辖市疾控部门对长春长生疫苗事件直言不讳。包括上海、河南、海南、重庆、山东、山西、广西、河北在内的疾控中心明确表示,将完全停止或暂停使用长春长生狂犬病疫苗。湖南、福建、广东疾控中心表示,各省没有狂犬病疫苗。此外,西藏、北京、天津、江西等地疾控部门表示,没有从长春长生公司购买狂犬疫苗产品,也没有购买涉及的疫苗批次。

2018年8月7日

长春长生狂犬病疫苗补种及补种方案介绍

为做好长春长生公司狂犬病疫苗接种员的补植和补植工作,国家卫生计生委、国家食品药品监督管理局制定了《接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案》。要求各地认真组织,切实做好补种补种工作。工作中如有问题,请及时向国家卫生委员会疾控中心和国家食品药品监督管理局药品监督司反映。

长春长生疫苗事件大事记

2018年7月5日,根据报告提供的线索,国家食品药品监督管理局和吉林省物价局对长春长生公司进行了一次飞行检查。

7月15日,国家食品药品监督管理局发出通知,指出该公司的人用冻干狂犬病疫苗存在欺诈记录。

7月22日,国家食品药品监督管理局报告称,已责令企业停产,收回GMP证书,同时向吉林省局立案调查,并将涉嫌犯罪移送公安机关追究刑事责任。

7月23日,董事长高默芳(女)和四名公司高管被带到公安机关接受检查。国务院建立了专门的工作机制,派出调查组到长春长生公司进行调查。

7月24日,山东检察院、长春检察院依法介入“长寿疫苗”事件。

7月27日,国务院调查组通报,调查工作取得较大进展,企业非法生产狂犬疫苗的事实基本查清。

7月29日,公安机关以涉嫌生产、销售劣药为由,要求逮捕包括长春长生董事长高默芳在内的18名犯罪嫌疑人。

8月16日,吉林省、长春市组织处理了涉及问题疫苗案件的领导干部,多人被撤职。

8月18日,国家市场监管总局追究问题疫苗案件责任人员,多人被辞退。根据通知,该案暴露出许多漏洞,如监督不力、监督指导不力、监督违约等。原中国食品药品监督管理局和国家药品监督管理局工作人员。

10月9日,长春长生被取消高新技术企业资格,企业所得税和滞纳金将被追回。

10月16日,国家药品监督管理局、吉林省食品药品监督管理局对长春长生非法生产狂犬疫苗行为进行了严厉的行政处罚,没收违法所得,并处以非法生产销售价值3倍的罚款,共计91亿元。

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